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AESSOA

安全

纯化的产品产量通过消除未产生的材料来最大限度地减少副作用。 执行理想的洗涤过程,以实现更高的产品安全性。 专业的洗涤工艺可确保一致的产品特性(渗透压、PH) BDDE 残留和内毒素水平接近于零,低于检测限,提高了患者的安全性。

Purification
临床前试验结果
类别 标准 结果
外貌 透明无色粘稠液体,无异物 使满意
pH 6.8 ~ 7.5 6.83
BDDE 残留 Maximum 2.0ppm 0 ppm
重金属 Maximum 10.0ppm Below 10ppm
注射力 Maximum 30N 14.9
渗透压 200 ~ 400 mmol/kg 318mmol/kg
体积 Minimum 1.0mL 1.07~1.09mL
无菌/有毒 无菌/有毒 使满意
内毒素 Below 12.5 EU/mL Below 0.02 EU/mL

效力

AESSOA应用了一种叫做Dap Dancing Technology的特殊技术,通过物理交联来增加弹性 该技术有助于延长 HA 的使用寿命。

粘弹性

高粘弹性允许长时间保持良好的体积

Viscoelasticity
扫频测试
测试条件
分析设备 KINEXUX Pro+
Model : KNX2212 Serial No : MAL1183889
目标温度 25℃
启动频率 0.1 Hz
结束频率 10 Hz
剪切应变 1.0%
每十年样本 10
扫频测试结果
Frequency Sweep Test result

Dap 舞蹈技术

通过物理交联增加弹性,延长HA的寿命

高密度贴合工艺

= 专业制造工艺

粘弹性增加
分析结果
颤动 0.1Hz 时的粘度 粘度变化(%)
振动前(初始) 189.9 Pa -
振动后(10 分钟) 193.5 Pa 1.89
振动后(20 分钟) 207.0 Pa -

方便挤压力

AESSOA 具有一致的注射力,可实现均匀平滑的注射, 减少组织损伤并提高手术的安全性。

方便挤压力

一致的挤压力允许顺利注射,因此增加了便利性

挤压力

Ref. Manufacturer research institute

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